研究方法
科学家进行了三项双盲、随机、安慰剂对照研究 ,以评估保法止 治疗男性型脱发的疗效。研究共纳入 1879例患有男性型脱发的患者 ,患者年龄 18~ 41岁 ,脱发程度为轻微至中度 (Ⅱ~Ⅴ级 )。随机分为两组 ,治疗组患者每日服用1片保法止 ,每片 1mg ;另一组患者接受安慰剂。研究者采用的评估方法为 :计数一小块代表活跃脱发部位 (5. 1cm2)的头发数量变化 ;由一组皮肤科专家在盲态下进行患者照片评估 ;参与研究的医师进行评估 ;患者自我评估问卷。
结果
结果显示 ,在研究的第 6、12及 24个月中 ,所有研究评估显示 ,保法止 组效果均优于安慰剂组 (P <0. 001)。为期 2年的头顶部脱发的临床研究表明 , 83%的患者服用保法止 后脱发现象停止 ,大部分 (72%)服用安慰剂的患者脱发现象继续存在。
患者自我评估问卷显示 ,同安慰剂组相比 ,患者服用保法止 24个月后 ,减缓脱发的效果显著改善 (P <0. 001)。头皮计数评估显示 ,与安慰剂组相比 ,服用保法止 的患者第 6、12及24个月时的头发数量显著增长 (P <0. 001);同期服用安慰剂的患者 ,其头发数量相对基线则显著减少 (P <0. 001)。保法止 增加了被研究部位头发的数量 ,包括前额、头的中部、头顶。
皮肤科专家进行的患者照片评估显示 ,服用保法止 24个月后 , 66%的患者头发生长情况得到改善 ,而安慰剂组仅有 7%的患者有所改善。
不良反应方面 ,研究表明 ,保法止 组与安慰剂组患者的整体安全性相似 ,患者停用保法止 后 ,与药物相关的性功能副作用会随之消失 ;患者自我评估问卷结果显示 ,服用保法止 后 ,患者对性生活的满意程度并没有受到影响。
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